相比于兒童藥市場(chǎng)規(guī)模占到全國(guó)總體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的近10%，截至到2013年1月我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬(wàn)余條，其中專(zhuān)用于兒童的藥品（指通用名中有明確說(shuō)明兒童用藥的藥品）批文僅3000余條，涉及品種400多個(gè)。
3000余條批文中，超過(guò)六成為中成藥，400多個(gè)品種超過(guò)八成為中成藥，從劑型的角度看顆粒劑等口服劑型占主導(dǎo)地位。
有資料表明，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)有3500多個(gè)制劑品種，90%的藥品無(wú)適用于兒童的劑型，其中寫(xiě)明供兒童使用的只有70多種，此外全國(guó)6000多家藥廠中專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家。我國(guó)兒童用藥中，約有50%左右是以成人用藥減半對(duì)兒童使用，有80%的患兒家長(zhǎng)表示，自己曾給孩子服用過(guò)減少分量的成人藥。許多藥品沒(méi)寫(xiě)是否適用于兒童，不良反應(yīng)也不明確。很多時(shí)候兒科醫(yī)生往往是憑經(jīng)驗(yàn)治病開(kāi)藥。我國(guó)兒童用藥有50%是超說(shuō)明書(shū)用藥的。兒童不合理用藥直接導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率居高不下，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，其中新生兒用藥不良反應(yīng)發(fā)生率更高達(dá)24.4%。
藥產(chǎn)業(yè)存在的多方面問(wèn)題，國(guó)家自2010年開(kāi)始明顯加大了支持力度，出臺(tái)的多個(gè)文件中均提及兒童藥的發(fā)展，政府的關(guān)注度提高有望為兒童藥企創(chuàng)造更優(yōu)質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，推動(dòng)更多的資源進(jìn)入市場(chǎng)。
未來(lái)支持性政策的持續(xù)出臺(tái)依然可以期待，例如在兒童藥研發(fā)方面，雖然國(guó)家相關(guān)部門(mén)在強(qiáng)調(diào)兒童用藥研發(fā)的重要性，卻一直沒(méi)有出臺(tái)具體的鼓勵(lì)政策，參照2013年2月份發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》，落實(shí)性政策可以涉及幾個(gè)方面：鼓勵(lì)創(chuàng)新藥申報(bào)時(shí)一并申報(bào)兒童劑型和規(guī)格，針對(duì)兒童特殊疾病、罕見(jiàn)病研究開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥，納入特殊審批程序；仿制藥的兒童用規(guī)格和劑型申請(qǐng)，可以?xún)?yōu)先受理和審評(píng)；研究?jī)和盟幵谡袠?biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵(lì)措施；
相比于2004版醫(yī)保無(wú)論是化學(xué)藥還是中成藥板塊沒(méi)有提及兒童專(zhuān)用藥，2009版國(guó)家醫(yī)保目錄有所改進(jìn)，有13個(gè)化學(xué)藥提及“限兒童及新生兒使用”，有45個(gè)兒童專(zhuān)用中成藥，但相對(duì)整體目錄內(nèi)1140個(gè)西藥品種、987個(gè)中藥品種來(lái)說(shuō)，絕對(duì)數(shù)量仍然較少。
2010年版的世界衛(wèi)生組織《兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》，我國(guó)2009版醫(yī)保內(nèi)兒童用藥由單一的社保乙類(lèi)藥物組成，而且藥物種類(lèi)匱乏，藥品品種數(shù)嚴(yán)重不足，其與WHO的清單僅僅有4種藥物重疊。兒童專(zhuān)屬藥物的低可獲得性致使我國(guó)兒童置于醫(yī)療保險(xiǎn)制度的盲區(qū)，間接地把兒童這一特殊群體排斥在醫(yī)療保險(xiǎn)制度之外，因此可以認(rèn)為2009版醫(yī)保不能完全滿(mǎn)足兒童用藥需求，未來(lái)需要政府繼續(xù)嘗試將更多兒童藥物納入醫(yī)保范圍。
從基本藥物目錄的角度分析，相比于2009版基藥目錄，2012版中不僅在化學(xué)藥中增加了小兒復(fù)方氨基酸注射液，實(shí)現(xiàn)了兒童專(zhuān)用藥零的突破，中成藥中的專(zhuān)用藥也從09版中的1種增加至9種，有兒童“用法用量”信息的從9種增加至22種，覆蓋了內(nèi)科、外科、骨傷科用藥，同時(shí)注明了具體劑型和規(guī)格信息。
12版基藥中收錄“化學(xué)藥品和生物制品”317種，其中藥品說(shuō)明書(shū)中有兒童“用法用量”信息的藥品171種，占該類(lèi)藥品總數(shù)的53.9%；收錄中成藥203種，藥品說(shuō)明書(shū)中有兒童“用法用量”信息的藥品22種，占中成藥藥品總數(shù)的10.8%，相比于09版均有大幅增加。
此外12版另一個(gè)顯著特點(diǎn)就是注明了每種藥品的具體劑型和規(guī)格信息，這樣將更利于兒童用藥安全，而09版注明的藥品口服劑型概括為“口服常釋劑型”，并未注明具體劑型和規(guī)格。
（編輯：七寶）